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Compliant IT

 

Als Unternehmen oder Labor im pharmazeutischen, medizinischen, kosmetischen oder vergleichbarem Bereich möchten oder müssen Sie GAMP oder das FDA Part 11 Compliance Framework erfüllen? Dann ist Ihre IT bei uns in besten Händen.

 

Die IT beherrschen wir sowieso, aber wir bewegen uns auch sicher im Umfeld GAMP der FDA Part 11. Wir sind vertraut mit den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ und implementieren Ihr IT-Projekt nach Vorschrift.

 

Sicherheitskriterien, etwa bezüglich Passwortvergabe, Netzwerk oder Protokollen, realisieren und dokumentieren wir normgerecht damit sich Ihre IT nahtlos in Ihr QM integriert.